Beschreibung
Dienen der Bewertung der Eigenschaften des molekularen Assays: Empfindlichkeit, Spezifität, Linearität, Präzision, Genauigkeit und berichtspflichtiger Bereich.
Dienen zur Überprüfung und Validierung klinischer Tests, zur Entwicklung diagnostischer Tests und zur Schulung des Laborpersonals.
Entwickelt zur Bestätigung der Leistungsansprüche und die Eignung für die Anforderungen der Labortestung.
Gegebenenfalls kalibriert gegen einen internationalen Standard der WHO oder internes Referenzmaterial, alle quantifiziert durch digitale PCR. EIGENSCHAFTEN: Pathogen Typ: Hepatitis C virus genotyp: Typen 1b und 3a
Ziel: Ganzer Erreger
Probenart: Klinisch
Matrix Panel-Format: Plasma
Maßeinheiten: Log10 IU/ml
Zielbereich des Panelmitglieds: Typ 1b: 3.7, 2.7, 1.7, Typ 3a: 3.7, 2.7, 1.7
Volumen: 1.2 ml
Anzahl der Panelmitglieder: 8
Panel-Analysetyp: Qualitativ und Quantitativ
Panel-Tests : Bewertet von kommerziellem, internem und Echtzeit-NAT
Gebrauchsanweisung
